醫療器材管理法施行細則 | 全台第三方支付網
2021年4月27日—醫療器材商依本法第三十四條第四項規定通報時，其通報內容應包括下列事項：一、醫療器材商名稱。二、通報人聯繫方式。三、醫療器材名稱。
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淨空法師:【念佛得不到利益，不是佛不靈，是我們錯用了心】
【法規名稱】。簡讀版 醫療器材管理法施行細則【發布日期】110.04.26【發布機關】衛生福利部[4]
【法規沿革】 1‧中華民國一百十年四月二十六日衛生福利部衛授食字第1101603292號令訂定發布全文34條；並自一百十年五月一日施行 【法規內容】 第1條 本細則依醫療器材管理法（以下簡稱本法）第八十四條規定訂定之。 第2條 有下列各款情形之一者，不屬本法第六條所定醫療器材廣告： 一、僅刊登醫療器材品名、價格、特價優惠折扣、規格、材質、產品外觀圖片、廠商名稱、地址或電話，未涉及宣傳醫療效能。 二、針對特殊事件之聲明啟事，未涉及宣傳醫療效能。 三、辨別醫療器材真偽之差異圖片或說明，未涉及宣傳醫療效能。 四、完整刊登依本法核准之標籤及說明書，未記載前三款事項或招徠銷售之內容。 五、衛教宣導。 第3條 前條第五款衛教宣導，以有下列各款情形之一者為限： 一、以健康促進或預防疾病為目的，未涉及特定醫療器材之宣傳。 二、提供醫事人員作為對病人或特定對象之衛教使用，其內容僅刊登疾病介紹、術後照顧、特定醫療器材裝置介紹、回診訊息或注意事項，未包括醫療器材業者聯絡資訊。 第4條 第二條第五款衛教宣導有下列情形之一者，視為醫療器材廣告： 一、與醫療器材平面廣告，刊登於同一版面或具連續性質之版面。 二、併同醫療器材動態廣告，連續刊播。 三、衛教宣導之演出或代言者，與其他醫療器材廣告之演出或代言者相同，而使消費者誤認為廣告或有誤認之虞。 第5條 本法第八條第六款所稱混入或附著影響品質之異物，指於醫療器材完整包裝內，混入或附著足以影響品質之物質。 第6條 本法第十條第一款用詞，定義如下： 一、製造：指以物理或化學方法，將材料、物質或零組件轉變成醫療器材，不以完成包裝、貼標或滅菌為必要之作業。 二、包裝：指附加於醫療器材本體外，用以維持醫療器材之價值、狀態，包括分裝之作業。 三、貼標：指於該醫療器材最小販售包裝或本體上，附貼標籤之作業。 四、最終驗放：指最終確認醫療器材產品，與...
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醫療器材商依本法第三十四條第四項規定通報時，其通報內容應包括下列事項： 一、醫療器材商名稱。 二、通報人聯繫方式。 三、醫療器材名稱。 四、許可證字號或 ... Read More
醫療器材管理法 | 全台第三方支付網
中央主管機關發現醫療器材有重大危害人體健康之虞時，應即禁止其製造、輸入，並得廢止其醫療器材許可證或登錄；其已製造或輸入者，應限期禁止其輸出、販賣、 ... Read More
醫療器材管理法施行細則§1 | 全台第三方支付網
... 醫療器材管理法施行細則 EN. 法規類別：, 行政＞ 衛生福利部＞ 食品藥物管理目. 第1 條. 本細則依醫療器材管理法（以下簡稱本法）第八十四條規定訂定之。 Read More
醫療器材管理法施行細則§19 | 全台第三方支付網
法規名稱：, 醫療器材管理法施行細則 EN ... 醫療器材商依本法第三十三條規定，就醫療器材標籤、說明書或包裝所為之刊載，其方式及內容，應符合下列規定： Read More
醫療器材管理法施行細則§21 | 全台第三方支付網
醫療器材許可證所有人或登錄者，依本法第四十一條第一項規定申請刊播醫療器材廣告者，其應檢具之文件、資料如下： 一、醫療器材廣告申請核定表。 Read More
醫療器材管理法施行細則§7 | 全台第三方支付網
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衛生福利部公告：預告「醫療器材管理法施行細則」草案 | 全台第三方支付網
1.醫療器材管理法第十五條已明訂，醫療器材製造業者及從事輸入或維修之販賣業者，應視醫療器材類別，聘僱技術人員。 2.有關醫院為確保醫療之安全品質，而由 ... Read More
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